2 0 0 8 ～ 2 0 1 0 年我院临床化学实验室室间质评结果分析

【 摘要 】   目 的 总结临 床化学实验 室 质量评价经验 ， 提 高检验工作质量， 更好地为临 床服务 。方法 将广西壮族 自治区临床检验 中心发放 的质控样品与常规标本在同样条件 下进行测试， 将 2 0 0 8— 2 0 1 0年共 9 批 次临床化学室间质评结果进行统计分析。结果 2 0 0 8 ～ 2 0 1 0年参评项 目各年 变异指数 ( V I S ) 平均得分分 别为7 8 ． 5 分、 6 6 ． 2分、 5 2 ． 0分 ， V I S 得分逐年下降， 3 年均为优秀( V I S 得分≤8 0为优 秀) 。单个样本 V I S 质评优 秀率也 由 6 5 ． 4 ％提 高至 7 5 ． 4 ％ ， 不及格 率 由 1 4 ． 1 ％ 降至 4 ． 6 ％ ； 3 年 各 单 个样 本 实验 室间 能 力对 比试 验 ( P T ) 质评合 格 率为 9 5 ． 6 ％ 。结论 质 量控制 对 于临床化 学检验 结 果的质 量保 证 非 常重要 ， 只有做 好 室 内质控 和 室 间质量评价 ， 才能保证检验结果的准确性 ， 为临床提供可靠的实验依据。

【 关键 词 】   临床 化 学 ； 室 间质评

【 中图分类号】   R   8 1 7 - 3 3   【 文献标识码】   A   【 文章编号】 0 2 5 3 - 4 3 0 4 ( 2 0 1 2 ) 0 3 - 0 3 6 2 - 0 3

正确可靠的临床检验结果报告是临床医生诊治病人 的重 要科学 依 据 ， 在 医疗 事故 处 理 中 ， 医学 检 验报告具有一定的法律效力。准确可靠 的检验结果来源于临床实验室良好 的质量控制 ， 室间质量控制是临床 实 验 室 质 量 管 理 的 重 要 环 节。 现 对 我 院2 0 0 8— 2 0 1 0 年临床化学实验 室室 间质量控制结果分析 如下 。

1 材料与方法

1 ． 1   材 料 选 择广 西壮族 自 治 区临床 检验 中心 发放的质控样 品， 每年 3 批次 ， 每批 2 6 个项 目， 每个项 目5 个样本数 ， 即每年 3 9 0 份单个样本 ， 3 年共 1   1 7 0份单个样本 。每批次按要求在规定时间内同临床标本一起测定 ， 测 定结 果 回报 给 临 床检 验 中心 ， 进行 各 临床化验室室间质评 比对 ， 最后将每批次单个样本的变异指数 ( v a r i a n c e   i n d e x   s c o r e ， V I S ) 值和实验室间能力对 比试 验 ( i n t e r l a b o r a t o r y   p r o f i c i e n c y   t e s t ， P T ) 结 果 反馈 给我 室 。

1 ． 2 仪 器、 试 剂 、 方法 见 表 1 。

1 ． 3 评价 方 法 以卫 生部 临床 检验 中心 的变 异指 数( V I S ) 进 行 评 价 ， V I S ≤8 0为 优 秀 ， 8 0～1 5 0为 及 格 ，V I S > 1 5 0 为不及格。单项样本测定值实验室 间能力比对试验 (   ) 允许范围内计分 1 0 0 ％为合格 ， 在允许范围外计分 0 ％为不合格。

2 结 果

2 ． 1   V I S 、 P T 结 果  ( 1 ) 2 0 0 8— 2 0 1 0年  均 为1 0 0 ％ 的 项 目有 1 5项 ， 9 0 ％ ～9 9 ％ 的 项 目有 7项 ；8 0 ％ ～ 8 9 ％ 的 项 目有 2项 ， <8 0 ％ 的项 目有 2项 。( 2 ) 2 0 0 8   2 0 1 0年 V I S得分 均 < 8 0分 的有 l 8项 ，8 0 ～ 1 5 0 分 的项 目 有 8项。( 3 ) 2 0 0 8 ～ 2 0 1 0年各项 目平均 V I S 值分别为 7 8 ． 5 、 6 6 ． 2 、 5 2 ． 0 ， V I S值呈逐年下降趋势， 3 年均 < 8 0 分 ， 均为优秀。见表 2 。

2 ． 2  2 0 0 8 ～ 2 0 1 0年 V I S 、 P T质评结果 2 0 0 8～ 2 0 1 0   降。见表 3 。

年 V I S 及  质评优秀率逐年上升， 不及格率逐年下

3 讨 论

为了保证实验室检验结果的准确性 ， 除了需要有高素质的检验人员 队伍、 良好 的实验设备和试剂外 ，坚持 进 行 室 内质 控 和 室 间质 控 是 非 常 必 要 的[1-2]。通过室内质控可监测试验结果的精密度 ， 提高各项检测项 目 检 测结 果 的一 致 性 、 准 确 性 ， 为 临 床 医 生诊 治疾病和观察病情提供可靠、 科学 的实验依据。室间质控是由实验室外部机构 ( 临检中心) 将各实验室测定的样 品结果 经统计 学处理 ， 以观察检 测结果 的可靠性 ， 分析各实验室之 间存在 的误 差状况 及存在 的问题 ， 并采取相应的措施 ， 减少实验的误差 ， 保证实验结果 的准确性 ， 使各实验室检验结果具有可比性 [3] 。室内质控是基础 ， 只有做好室 内质控 ， 才能保证检测系统 具有 良好 的稳定 性和重 复性 ， 才 能取 得 室 间质控 的好 成绩 。室 间质评 可发现 室 内质控 的不足 ， 并 提 出纠正及改进措施 ， 对提高室 内质控效果起到促进作用。只强调 室 内质控评 价检测 系统 的稳 定 性 和重复 性 ， 或只强调室间质控评价检测系统 的准确性都是片面的 ，因为室 内质控不能准确地观察到偏差 的趋 向性 ， 而室间质评又缺少不精密度的参考性[4]。

我室一 直按 照质量 管理 体 系 的要 求 ， 坚 持做 好室内质量控制， 同时积极参加每年每批次的室 间质评。从本 文结 果显示 ： 2 0 0 8 ～ 2 0 1 0年我 室参 加广 西壮 族 自治区临床检验中心化学室间质评， 3 年间所有项 目V I S平均值为 6 6 ． 1 ， P T平 均值 为 9 5 ． 6 ％ ； V I S 优 秀率 2 0 0 8年 为 7 8 ． 5 ％ 、 2 0 0 9 年 为 6 6 ． 2 ％ 、 2 0 l O 年 为 5 2 ． O ％ ； 3年所有 项 目 V I S质 评 均 为 优 秀， 优 秀 率 2 0 0 8年 为6 5 ． 4 ％ ， 2 0 0 9年为 7 0 ． 5 ％ ， 2 0 1 0年 为 7 5 ． 4 ％ ， 优 秀 率呈逐年上升 ； P T质评合格率 2 0 0 8年为 9 2 ． 8 ％ ， 2 0 0 9年 为 9 5 ． 6 ％ ， 2 0 1 0年 为 9 8 ． 5 ％ ， 也 呈 率 逐 年 上 升 之势 。目前我室的总体评价良好 ， 但某个单项检验还是存 在一 些差 距 ， 如氯 离 子 连 续 两 年 不及 格 ， 以往 笔 者采 用离 子选 择 电极 直 接 法 检测 ， 因 电极 法 较 灵 感 ， 受影响因素( 如室温、 湿度、 电磁场等) 较多 ， 氯电极本身较容易吸附纤维蛋白， 因此 ， 笔者于 2 0 1 0年临床测试过程 中不问断穿插室 内质控 ， 结果发现电极漂移 ， 经过采取去蛋白、 冲洗、 活化等方法， 使仪器处于较稳定的工作状态 ， 结果临床样本检测结果和室间质评测试均较理想 。2 0 0 8 年 C R E不及格 ， 这是 由于操作人员对生化仪器参数性能掌握不够熟练 ， 对该项 目校准时线性 范 围不 够宽 ， 而使 该年度 室 间质 控 不合 格 。针 对这些原因， 我们采取重新校准措施后 ， 2 0 1 0年室间质控 3 批 次 C R E所有 样本 P T 均 为 1 0 0 ％ ， V I S 平均 7 0 ，达到 优秀结 果 。2 0 0 8 年度 A L P质控 不及格 ， V I S 平 均1 6 1 ． 1 ， P T平均 5 3 ． 3 ％ ， 是 由于 工作人 员 疏 忽 ， 上 传 结果数据出错[5]。因此 ， 端正工作人员的工作态度 ， 时刻加强质量意识观念 ， 提高其整体素质 ， 提高服务质量 ，严 防差错  J 。直接 胆红 素 ( D B I L ) 在 3年 9 批 次 共 有4 5 个样本数 ， 其 中有 1 6个样本脱靶( P T= O ％) ， 脱靶率 占3 5 ． 6 ％ ， 这是室内质控一直难 以解决 的问题 ， 室内质控重复陛差， 结果不稳定。笔者认为其原因可能是检测方法存在问题 ， 我室使用重氮盐法检测， 该试剂 不稳定 ， 容易 变质 ， 干扰 因素 多 ， 测 定 时反 应 没有 明显的终点 ， 这可能是 由于间接胆红素逐渐溶于反应体系 ， 参加 重氮化 反应 所致[6]。有学 者认 为化 学 氧化 法( 钒酸法)[7]、 酶法[8] 优于重氮盐法 ， 笔者也在寻求方法学上的改进。相信随着科学技术 的迅速发展 ， 操作人员不断地努力 ， 加强业务技术培训 ， 提高专业技术水 平 ， 室 内质 控和 室间质评 将会 取得更 好 的成绩