乳腺癌中医P R O调查问卷的研究

【摘要】中医药目前已成为乳腺癌综合治疗中重要的方法之一，中医提高乳腺癌的生存质量(Q0L)已得到肯定和认可，本研究旨在初步建立中医治疗乳腺癌的病人报告结局(P R O)疗效评价系统。P R0是近年来提出的以患者主观感受为主的疗效评价体系，是一种直接来自于患者对于其健康状况的各个方面的反映，和中医重视包含主观感受和生存质量的问诊是一致的。我们提出量表的预想概念结构模型，提出的条目池覆盖中医治疗乳腺癌理论特点和P RO内涵的内容，最后形成确定的初选量表。

【关键词】乳腺癌；中医；P R 0；调查问卷

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，现代医学以多手段的综合治疗为主，中医药目前已成为乳腺

癌综合治疗中重要的方法之一，主要针对手术后患者起到双向调节、扶正培本、对症治疗及心理治疗等作用。中医改善乳腺癌术后患者各种症状及提高乳腺癌的生存质量(QO L)已得到肯定和认可，但目前尚缺乏统一的疗效评价标准，本研究旨在初步建立中医治疗乳腺癌的病人报告结局(P R 0)疗效评价系统。

1乳腺癌中医P R O平台的概念P R O是近年来提出的以患者主观感受为主的疗效评价体系，是一种直接来自于患者对于其健康状况的各个方面的反映，其中没有医生或其他任何人对于病人反应的解释，包括了患者描述的功能状况或客观症状性指标及与健康相关的生存质量表述，P R O看作为判断疾病和疗效的重要标志。中医学注重的是患病的人，淡化的是其实体形态，它在整体观念的指导下探求病因，主要以临床表现为依据，通过收集、分析病证的症状、体征来推求病因，为治疗用药提供依据。它十分重视主观性指标，尊重病人在治疗过程中的自身感受，重视问诊，这与P R O概念颇多相似_1]。但中医缺乏统一的疗效评价标准，单纯用现代医学的实验室、影像学指标不能体现中医治病的核心所在，所以我们提出用国际上比较成熟的量表制作方法，结合中医的问诊，来建立乳腺癌术后中医治疗的P R O评价体系，以用于中医的临床疗效评价。我们成立一个由乳腺癌患者、中医师、统计专家等共同组成的小组，提出量表的预想概念结构模型，对乳腺癌患者进行访谈和引导，将采集到的信息总结为条目。提出的条目池应能覆盖中医治疗乳腺癌理论特点和P R O内涵的内容。对条目

池的条目内容进行不断调整，最后形成确定的初选量表凹]。中医P R O量表的特点在于根据中医理论和对疾病的认识及治疗方法来制定的，重视整体和局部症状相结合，重视心理因素致病，重视生存质量部分等等，对于乳腺肿瘤的治疗，注重扶正与祛邪相结合，从肝经、胃经、肾经人手，具有中医特色和我国的传统文化特征。

2量表的预想结构

研究小组参照P R O概念，参考国际上著名量表的理论结构，结合中国文化特色和中医理论

对乳腺癌的认识和临床特点，提出中医乳腺癌P R O量表的预想概念结构模型，并建立五维模式结构，即：生理领域、心理领域、独立性领域、社会关系领域和社会环境领域]。

其中生理领域则是在中医基础理论指导下，根据中医对乳腺癌生理特点的认识所形成，包括

乳头属肝，乳房属胃，肝主疏泄、脾胃主运化及乳岩病因为正气亏虚，邪气入侵等。

3量表条目池形成

3．1根据中医理论确定的条目

乳腺癌祖国医学称之为“乳岩”。明·《外科正宗》认为情志所伤为本病的主要病因，本病的发生与肝、脾、冲、任关系最为密切，气机不畅，则津液、血运行代谢障碍，积而成块以生肿瘤。为正气不足、气血亏虚是乳腺癌发生的内因和根本。患者大多出现肝郁气滞、肝肾阴虚、气血双亏、冲任失调等症状，如脾气性情的改变，内分泌失调，生殖系统功能的紊乱，全身虚证的表现，根据这些确定适当条目，再加上中医向来重视的如睡眠、饮食、二便的亚健康问题均为条目池来源(见表1)。

综表1，中医中药治疗乳腺癌的特点是着眼于全身状态的调节，长于辨证论治、扶正培本，符合医学的重心从以“病”为中心，转向以“人”为中心的医学模式，改善患者全身症状，减少病人痛苦，提高患者生活质量。

3．2根据乳腺癌生命质量测定量表F A C T—B中

文版及中医七情致病理论来源的条目从中医角度分析肿瘤的发生机制认为和情志内伤密切相关，中医对精神因素的治疗极有意义，它对精神因素的去除可直接体现在疾病的消除上，P R O强调病人精神的感受，因此，这部分内容是组成量表的重要部分。乳腺癌生命质量测定量表F A C T—B中关于患者精神感受的条目，是我们进行P R O量表研究的重要参考，我们筛选归纳如表2[引。

中医认为情志内伤，忧思郁怒是乳腺癌发生发展的重要因素，治疗常以疏肝理气解郁、清心除张琚，等：烦、养心安神为治则调节患者心理状况，从而直接内分泌治疗等，手术会出现一些如皮瓣愈合问题、达到治疗效果。上肢淋巴水肿、活动障碍等并发症，放、化疗及内

3．3根据乳腺癌常见手术及放、化疗、药物治疗分泌治疗的药物不可避免存在一定毒性造成患者并发症纳入的条目不适症状如消化道反应及骨质疏松等均为量表的现代西医的综合治疗包括手术、放疗、化疗、条目来源，见表3。

中医认为放、化疗及药物均会伤及人体气血精津和五脏六腑，使用健脾和胃、益气养阴、活血解毒、滋补肝肾中药，以达到扶正祛邪，调护阴阳气血，恢复脏腑功能，提高免疫能力，减轻毒副反应，预防复发和转移，提高生存年限。

3．4量表的社会关系和环境领域部分条目见表4。

3．5反应尺度的确定

反应尺度准确，才能真实测定被测对象的生存质量。本量表的反应尺度分5个等级，各等级

描述词均采用心理测定中广为使用的形容词。见表5。

4结语

中医重视患者主观感受、重视生存质量、重视心理因素体现出中医学的核心思想，反映和把握了人体作为功能系统最本质的东西，传统中医理论避免了分析实证带来的那些形而上学的弊病，得以保留着整体、系统的科学本质。在如何发展中医的探索中，我们本着发展中医是“发展中医的自身内涵，是其原创性思想现代化”的理念，在中医药适宜病种——乳腺癌术后中医药综合治疗的临床实践中，吸纳西医学向现代科学系统观转轨过程中的产物——P R O量表观察法，以冀为中医临床疗效评价的现代化、规范化投石问路，探索前行。