摘要：在市场经济时代，市场发展趋势决定企业品种的结构；具有中国特色的市场经济又被国家政策与制度所左右；因而探讨市场现状与解读政策是必须的。除众所周知的刚性因素外，还有全球经济、我国国民经济等因素造就中国医药行业成为一个朝阳行业；而品种低水平重复与市场无序化竞争决定此行业必须面临一场规模化、集约化的洗礼过程，兼并重组、做强做优将是今后几年行业发展的主旋律。

关键词：医药市场；医药行业；现状；发展

    改革开放三十多年来，医药行业一直保持着两位数的强劲增长势头。2011年，医药工业总产值已达到1．5万亿元，2012年上半年医药制造七个子行业实现主营业务收入7 753亿元，同比增长19％。中国医药行业在国内所有行业中的发展仍然是一枝独秀，近期国务院又把生物医药列为新兴战略性产业，这说明中国的医药行业处在良好的发展机遇期。

    医药行业的结构调整和产业升级已是当前面临的主要课题。目前存在的主要问题是：在整个产业结构中化学药的比重较大，根据中国医药工业信息中心统计报道：到2012年上半年为止我国原料药和制剂厂有4 706家：生物制品的比重相对较小，只有202家。企业间的强强联合、强弱结合、优势互补等情况也屡屡发生，说明行业的大调整、大兼并、大重组的时期已经到来。在当前行业高速发展的同时，医药企业为了实现产品的专业化、特色化，

正逐步开展一系列的结构调整，由此对企业产业升级的考验也随之而来。

1医药市场现状与发展趋势

1．1 医药工业(根据“国家统计局数据库”数据汇总)

    20 1 2年医药工业除面临工业原材料价格上涨、各种生产成本上涨压力外，普遍还面临药品价格下降，有些还面对抗菌药物分级管理后导致市场出现负增长的严峻态势。虽然医药行业总产值没有出现滑坡，但在营利能力和针对医药下游需求的改变所遇到的挑战和考验将是医药企业面临的严峻课题。

    2011年度医药工业总产值达到15 707亿元，同比增长29，33％。预测：2012年度医药工业总产值可能达到18 500亿元，增幅约20％。2012年1～8月，医药制造业实现营收l

0 477亿元，同比增长19．10％；实现利润l 01 5亿元，同比增长17．22％；毛利率为29．19％，净利率为8．27％。1．2医药流通(根据“中国医药商业协会”数据统计分析)

    目前全国共有783家批发和零售企业纳入商务部药品流通统计系统直报企业名单，约占全国市场规模的80％。最大的医药流通企业——国药控股股份有限公司主营业务收入已突破千亿元大关，正快进入世界500强的步伐。

    20l1年中国医药市场为9 426亿元，增幅为23％。预测：2012年中国医药市场为11 500亿元，增幅约为20％(根据同口径数据分析)。2012年上半年全国7大类医药商品销售总金额5 560亿元，比去年同期增长18％。2012年上半年药品流通直报企业(720家)主营业务收入为3 803亿元，同比增长20％左右，实现利润76亿元，平均毛利率7．0％，平均费用率5．7％，平均利润率2．0％。

1．3医院用药(根据“中国医药工业信息中心PDB数据库”统计分析)

    二、三线城市医院药品市场的增长速度高于整体市场平均增速，原因有多个：新医改政策取得一定成效；制药企业向二、三线城市渗透的策略也是重要的推动力之一；各地医保覆盖面及报销比例均有不同程度的增长，人们对医疗服务的支付能力随之提升；跨国企业和本土企业近几年纷纷加大对二、三线城市市场的开发力度；由于一线城市市场的开发已趋于成熟，加之总额预付制度的有效实施(以上海市为代表)，市场的增速已经出现逐渐放缓的趋势‘1|。

    预计从2008年至2012年中国整体医院药品市场将实现规模翻番，到2012年末医院药品市场规模将达5 800亿元人民币，增幅约19％。样本医院药品购入金额绝对值依然保持增长，但增速从2009年的2 1．97％下滑到20l 2年上半年的1 7．58％。三级医院药品市场约占总体的60％，且增速显著高于二级医院。跨国药企销售份额呈缓慢下降趋势，从2008年的49．59％下降至2011年的48．17％。显示了在样本医院中，本土药企的整体表现略强于跨国药企。

1．4 2013年预测

    相信2013年我国GDP的增长不会低于2012年，政府部门对新医改的投入也不会小于2012年，推进步伐也将设置新的时间节点。根据相关新政的颁布与实施，尤其将导致医药行业兼并重组的速度加快等诸多因素分析：2013年，医药工业总产值及医中国医药工业杂志Chmese Joumal of PhanIlaceuticals 2013，44(1)药市场规模将分别达到22 200亿元和13 500亿元，同比增长将在18％～20％。

2部分政策分析

2．1 2012年1月至11月颁布的相关政策及影响分析(见表1)

2．2重大政策的影响分析幢刮

2．2．1政策推动企业兼并重组和提高产业集中度

    多项政策已构成推动医药行业大整合的历史性机遇，将出现跨地区、跨行业的兼并重组，“做强、做大、做优”是医药行业未来一段时间内的持久性主题。以下所罗列的政策均体现国家对医药行业必须进行兼并重组的思路。

   (1)2010年，国务院下发《关于促进企业兼并重组的意见》。

   (2)《工业转型升级规划(20ll～2015年)》将医药作为推进企业兼并重组的重点行业。

   (3)《医药工业“十二五”发展规划》目标提高产业集中度，前100位企业的销售收入占全行业的50％以上。鼓励优势企业实施收购兼并，完善产业链，提高资源配置效率，实现规模化、集约化经营，抓住医药市场快速增长的机遇，培育形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。

   (4)《药品流通“十二五”规划》目标行业集中度，达到1至3家过千亿、20家过百亿的商业流通企业。加强对外交流合作，县以下基层流通网络更加健全，骨干企业综合实力接近国际分销企业先进水平。

   (5)《药品安全“十二五”规划》提高准入门槛，严格控制新开办企业数量，引导企业兼并重组，促进资源向优势企业集中；完善药品经济政策，对已达到国际水平的仿制药，在定价、招标、医保报销等方面给予支持。

   (6)鼓励企业通过新版GMP认证，支持优势企业并购弱势企业，完善产业链，提高资源配置效率，促进药品生产向优势企业集中，实现规模化、集约化经营，提高产业集中度。

   (7)工信部：会同SFDA等部门，研究制定促

进企业兼并重组的政策措施，完善企业集团内转移药品生产批件的政策，支持企业兼并重组后的资源整合。

    (8)发改委：把兼并重组和淘汰落后作为新项目审批前提。继续加强对兼并重组企业技术改造的支持力度，支持有条件企业建立技术中心。

    (9)国资委：加强对中央企业兼并重组的指导和规范，继续加强对企业兼并重组的支持，逐步调整和完善业绩考核和国有资本支出等。

    (10)证监会：对评级良好的并购重组申请简化审批程序，评级标准产业政策的考量、交易类型的考量、上市公司的诚信状况以及中介机构的资质和水平。

    (11)中药产业“十二五”规划、医药包装行业“十二五”规划、生物医药产业发展“十二五”规划和医疗器械产业科技“十二五”等规划行将出台，主基调仍将进一步促进产业整合。

2．2．2政策推动企业自主创新能力提升b’61

    (1)《国家中长期科学和技术发展规划纲要

(2006～2020)》，将研制重大新药和先进医疗设备作为科学技术发展的重点领域的优先主题。

(2)国务院下发《促进生物产业加快发展的若干政策》，提出了支持生物医药产业的发展具体政策措施。

   (3)国家通过多项国家科技计划及高新技术产业化专项等方式扶持医药创新项目。

   (4)国家支持建立一批以企业为主体的工程研究中心、工程技术研究中心、企业技术中心和重点实验室，促进了医药工业整体技术创新能力提升。

   (5)国务院下发《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，以生物医药为主的生物产业被列为重点发展领域之一。

   (6)鼓励药品生产企业技术改造：通过产业振兴和技术改造专项等方式，对实施新修订GMP中应用新技术、新装备并显著提升产品质量水平的项目，择优给予资金支持。

2．2．3政策推动企业出口结构调整和制剂国际化

   (1)《生物产业发展“f‘二五”规划》提出建设一批符合国际标准的集约化制剂生产基地。

   (2)《医药工业“十二五”发展规划》将“制剂出口比重达到10％以上，200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售，80家以上制剂企业通过欧美曰等发达国家或世界卫生组织的GMP认证”。

   (3)《“十二五”期问深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》和《国家药品安全“十二五”规划》均提出，对已达到国际水平的仿制药，在药品定价、招标采购、医保报销等方面给予支持。

   (4)四部委的“蛋白类生物药和疫苗发展专项”与“通用名化学药产业发展专项”拟扶持一批创新药物产业化与制剂国际化项目。

   (5)对已经通过欧美等发达国家或世界卫生组织GMP认证检查的企业，以及基础较好、质量保证系统完善、以往GMP认证检查中未发现关键缺陷项目的药品生产企业，鼓励其整体一次性通过新修订GMP认证。

3医药行业发展探讨"鼻1

    未来我国医药产业要实现四个转变：从医药企业向医药为主的健康企业转变；从普药为主的企业向仿制药和创新药为主的创新型企业转变；从区域性企业向跨国企业转变；从传统国有企业向市场化的现代企业转变。要实现这四大转变，加强企业的社会责任、提高药品质量与保证药品安全是重要前提，而要实现这些目标务必对目前企业同质化竞争与市场无序化竞争等乱象予以整顿，最有效的手段就是行业规模化与集约化；企业国际化与现代化。现在国内已有一批企业开始转型，从单纯的生产型转向生产和研发相结合；从单纯的仿制转向仿

创结合；从单纯的买数据转为和国际开展合作(包括临床前的研究和临床过程的研究，化学药的研究及生物药的研究)。但由于医药行业多、小、散、乱的格局还没有得到根本的改变，医药行业整个的结构也没有发生根本性的变化，再加上药品市场的激烈竞争，面对这种形势，对医药行业说来既是一种发展的机遇，也是一种挑战；既是行业发展的高速期，也是矛盾的凸显期，更是风险的高发期。

3．1 医药工业——推进企业兼并重组、仿创结合是重点

    企业对策：理解政策、抓住机遇、及时整改、提升质量、仿创结合

    (1)政府须树立以企业为主体的定位，逐步建立协调解决问题的机制，帮助企业协调解决突出问题，加强对重点行业企业兼并重组的指导和服务。

    (2)按照国务院关于促进企业兼并重组的工作部署，针对企业兼并重组中的问题，进一步落实完善政策措施。

    (3)充分发挥地方政府在促进企业兼并重组中的作用，加强组织领导，完善政策措施，形成中央和地方联动、跨部门协调配合的企业兼并重组工作机制。

   (4)认真通过新修订GMP认证，积极面对药物一致性评价工作。

   (5)认证立项，努力向四部委二个专项申报；仿创结合，走出国门，向跨国企业转型。

3．2 医药商业——提高流通行业的集中度、扩大增值服务内容是方向

    企业对策：熟悉政策、管理提升、做大做优、增值服务、批零一体化

    商务部以2012年第58号公告发布了《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》等五个药品流通行业标准。这五项标准是规范药品流通行业管理的重要手段，更是对行业深入兼并重组的信号。对于规范和促进药品流通行业健康发展具有重要的意义，将有力提高药品流通行业集中度，加强行业自律，促进现代医药物流和药品零售企业的发展，提升全行业素质和服务水平。

    (1)要求政府从政策等各方面对药品流通企业间的并购予以支持，清除并购的政策障碍。

    (2)严格规范医院药品流通程序，加大犯罪成本与打击力度，创造新的市场流通环境。

    (3)充分保护基本药物配送企业的利润，有利于保障药品质量，实现最后一公里的配送。

    (4)鼓励医药流通企业批零一体化的发展，加快医院药房社会化的进程。

(5)认真通过新版GSP认证，尽快从卖药向卖服务转型，积极思考新的增值服务内容。

    (6)提升管理能级，减少管理费用比例，与世界级医药流通企业对标，与国际分销企业先进水平接轨。