Delphi法在中医临床研究中的应用

摘要 ： 近 年来 ， D e l p h i 法开始 广泛 应 用于 中 医药 学的 临床 研 究 。本 文对 D e l p h i 法在 中 医临床研 究 中的应用 现状 进行 了分 析 ， 发 现在评 价 方法 的选择 、 观 察指 标 的分级赋值 及调 查条 目的筛选 等环 节均缺 乏 统一规 范 。笔者 结合 D e l p h i 法 目 前 的应 用现状 及 对该 法 的认 识和 运用 体会 ，就 问卷 的制作 、 专 家 的遴 选 、 观 察指 标 的选 择及 评价 、 调查 条 目的筛选 等进行 了分 析 与探讨 ， 并对 D e l p h i 法在 中医临床研 究中 的应 用方 法及步 骤进行 了总结 与梳理 。

关键 词 ： 德 尔菲技 术 ； 数据 收集 ； 研 究方 法 ；中医D e l p h i 法 ， 中文译 为德 尔菲法 或特 尔斐法 ， 是指采取 匿 名 的方 式广 泛 征 求 专 家 的意 见 ， 经 过 反复 多次 的信息 交流 和反 馈 修 正 ， 使 专家 的意 见 逐 步趋 向一致 ， 最 后根据 专 家的综 合意见 ， 对研 究对 象做 出评价 的 一 种 定 量 与 定 性 相 结 合 的 预 测 和 评 价 方法[1,2]， 具有 匿名 性 、 信 息 反 馈 性 和对 结 果 进行 统 计分 析等 基本特 点 ， 近 年来 开 始 广 泛应 用 于 中医药 学的临床 研究 。本 文对 D e l p h i 法 在 中 医 临床 研 究 中的应 用 现状进 行 了分析 ， 发现 在评 价方法 的选择 、 观察 指标 的分级 赋值 及调 查条 目的筛 选等 环节均 缺乏规 范 。为此 ， 笔者 结合 D e l p h i 法 目前 的 应用 现状 及对 该法 的认识 和运用 体会 ， 就 问卷 的制作 、 专家 的遴选 、 观察 指标 的选择 及评 价 、 调 查条 目的筛 选等 方 面进 行 了探 讨 。

1 专 家 问卷 的制 作

专 家 问卷 是 开 展 D e l p h i 法 的基 础 工 具 与 主要内容 ， 贯穿 于 D e l p h i 法 研 究 的始 终 ， 专 家 问卷 的 制作 质量 直接 影 响 D e l p h i 法研 究 能否 顺 利 进 行 或 者能否获 取真 实可靠 的专 家反馈 信息 。在 问卷 的设计与制作 过程 中 ， 文 献 研 究 是基 础 与 关 键 。专 家 问卷多是在 前期 文献研 究 基 础 上 ， 对所 要 调 查 内容 进行系统 整理 与总结 ， 然 后再 通过专 家 咨询 、 集体 讨论 及临 床 预调查 等方 式对 问卷 的 内容及 结构 进行 进一 步完 善 与优化 。

1 ． 1   文献研 究   文献 研究 是指 依据 研究 目的 ， 通 过人 工检 索 、 计 算机 网络 检索 等方 法 ， 检索 期 刊 、 图书 、报 纸 、 教 材 、 学位论 文 、 会议 文献 、 标 准文 献等 相关 资料 ， 并对 资料 进行 质 量 评 估 、 系 统 整 理 和 分析 总结 。申琪 等[ 3 ] 通 过 收 集 古 今 有 关 暴 聋 的 中医 药 相 关 资料 ， 针对 研究 主题设 计 了“ 《 暴聋 中医诊疗 指南 》 专 家问卷 调查 表 ” 。刘 岩 等[4]在查 阅大 量 中 医药 文 献 的基 础上 ， 采用 D e l p h i 法设 计 了 “ 儿 童 多 发 性 抽 动 症中医证候 规 范专家 问卷 调查 表 ” ， 并在 全 国范 围 内进行专 家 问卷调 查研究 。王文 革等[5]对川 崎病 文 献 中关 于该病 的证 候分 类 的 内容 进 行 整 理 ， 去 除 重 复及同义 的 内容 ， 筛 选 出相 关 指 标 。魏 巍 等 [ 6 ]  通 过 查 阅《 中医药 学 名 词 》 、 《 中药 新 药 临 床 研 究 指 导 原 则 》 、《 中医临 床诊疗 术语 · 证 候 部 分 》 ， 提 取 各 书 中关 于心血 瘀 阻证 的相关 四诊 信 息 ， 按 照 临 床 规 律拆 分 为最小 单元 ， 形 成指 标 ， 编 制 成 “ 血 瘀 证 入 选 指标 专 家咨询 问卷 ” 。杨 燕 等 [7]根 据 已有 的 临 床 研 究及 文 献研 究 结果 ， 选 出d , J L 脾 虚泻相 关 指标 ， 并 对 症状 指标进 行初 步 量化 ， 通过 专 家问卷 调查 ， 初 步完 成小 儿脾虚 泻评 定 指 标 的筛 选 及 症 状 指 标 的量 化 。王 至 婉等[ 8 ]  在 文献 研究 的基 础上 ， 进 行 了临床 调查 研究 ， 对临床 数据 采用 统计 学及 自 适 应模 糊推 理 系统方 法进行 分 析 ， 其 结 果 作 为 专 家 咨 询 问 卷 的依 据 ， 并 编 制“ 慢 性 阻塞 性肺 疾病 ( c h r o n i c   o b s t r u c t i v e   p u l mo n a r yd i s e a s e ， C O P D ) 急 性加 重期证 候 诊断 的专 家咨 询 问卷 ” 。笔者 所在 课题 组 目前 正 在 进 行 冠 心病 中 医病因及 证候 学 的临床 调 查 工 作 ， 在 前 期 对 冠 心病 中 医诊 疗 文献进 行 整理 总 结 的基 础上 ， 提 炼 出冠 心 病 常见 的病 因病 机 、 危 险 因素 、 中医症 状 、 舌象 、 脉象 、 治则 、 方 药 ， 形 成 条 目 池 ， 初 步制 定 了“ 冠 心病 中医病 因及 危 险 因素专 家调查 表 ” 及“ 冠 心病 中医证 治专家 调查 表 ” 。

1 ． 2   专 家咨询  专 家 咨 询 是 指 经过 相 关 的文 献 研究 ， 提炼 、 总结 出符 合研 究 主题 的调 查 条 目， 并 初 步制 订专 家调 查 问卷 ， 再 通 过 组 织行 业 专 家 对 初 稿 进行 进 一 步 咨 询 与 论 证 。崔 小 磊 等[9] 运 用 D e l p h i 法对 心力 衰竭 中 医 四诊信 息条 目进 行 筛 选 时 ， 成立 了由 2 名 教授 ， 1 名博 士 ， 5 名研究 生 组成 的课题 小组 ，负 责拟 定研 究 主题 ， 编制 专家 咨询表 ， 并 通过 召集 相关 专家 进行 集体 讨论 对初 步制 订 的问卷 进行 了改 进与 完善 。丁 英 钧 等[10]叩 也 在 查 阅 文 献 及 既 往 诊 疗 标准 的基 础上 ， 征求 相 关 专 家 意见 ， 拟 定 了“ 糖 尿病 肾病 中 医辨证 专家 问卷 调查 表 ” 。王磊 等 [11]则 成 立 了由 2 名教 授 、 3 名 副 教 授 、 3 名 主 治 医 师 以及 2 名 博士 生组 成 的议 题 小组 ， 对初 步制 订 的“ 急性 心 肌梗 死中医诊疗 方 案 的专 家调 查 问卷 ” 进 行 进 一 步 的讨 论与 完善 。笔 者所 在 课 题 组 成 立 了 由 2 名 教授 、 2名主 任 医师 、 2 名 副 主 任 医 师及 数 名 博 士 生 组 成 的 相对 固定 的议题 小组 ， 并 不 定期 邀 请 同专 业 或相 关 专业 的专家 对 “ 冠心 病 中医 病 因及 危 险 因素 专 家调 查表 ” 及“ 冠 心 病 中医证 治 专 家 调查 表 ” 进 行 咨 询论 证与 完善优 化 。

1 ． 3   临床预 调 查   临 床 预 调查 也 是 完 善 专 家 调 查问 卷 的重 要 手 段 。王诗 晗 等[12]。   认 为 预 问卷 是 正 式问 卷顺利 进行 的保 证 ， 在正 式进 行“ 功能性 便秘 中医证候 症状 分 级量 化标 准 的专 家 调查 ” 之前 ， 首先 由研究者 选择 专业 人员 组 成 预 问卷 专 家 小组 ， 召 开研 讨会 ， 会上研 究 者 向小 组 成 员提 供 初 步 设 计 的 问卷 内容 、 样式 及相 关资 料 ， 并 陈述 先 期研究 成果 及 问卷设计思 路 ， 通 过 小组成 员 的充分 讨 论及对 问卷 的试 做 ，提 出 问 卷 修 改 意 见 及 可 能 遇 到 问 题 的解 决 方 案 。王 磊等[11]使 用初 步制定 的专 家 咨询 问卷 ， 随机 抽取5 位副 高 级 以上 职 称 的 心 血 管 临 床 医 师 进 行 预 调查 ， 以评测 咨 询 问卷 的 完整 性 、 合 理 性及 可 操 作性 ，然后 采取 集体讨 论 的方 式对 问卷 进 行修 改 和 完善 。笔 者所在 课题 组在 文献研 究基 础上 ， 初步制 定“ 冠 心病 中医病 因及 危 险因素专 家调 查表” 及“ 冠 心病 中医证 治专 家调查 表” ， 对初表 进行 多次专 家咨 询与论 证后 ， 选取 7 名具 有 副 高级 以上 职称 的 中医 心血 管 病临床 医师 ， 对 专家调 查表 进行 临床预 调查 ， 了解 表格的填写 时间 、 填写 流畅度 等依 从性 问题及 内容 、 结构的不合 理部 分 ， 并 进行必 要 的信度 和效度 分析 ， 依据分 析结 果及 专家反 馈 意见对 表格进 行修 订与完 善 。

专 家 问卷制作 是一个 复 杂 、 精 细 的过 程 ， 前 期最好 成 立一个 专 门的课 题小组 ， 并设 立主 要协调 人员 ，负责 拟定研 究 主题 、 开 展 文献 研 究 、 编 制 专 家 问卷 、组 织 专家 咨询及 临床 预调查 等工作 。文 献工作 务必全面 、 详细 、 真实 ， 提 炼 总结 出 的 问卷 条 目需 涵 盖研究 主题 所涉 及 的所 有 合 格 文献 。问卷 内容 在 全面 、概括 的基 础上 ， 文字表 达 、 结 构框 架及 填写要求 均 需尽量 简 明扼 要 ， 切勿将 个人 、 其他 专家 或课题 组 的意见列 到 问卷 之 中 ， 以免 误 导 专 家 。在 进行 正 式 的专家调 查之前 ， 积 极 通过 专 家 咨 询 、 集 体讨 论 、 临 床 预调查 的方 式对 问卷 初 稿 进 行 优化 。笔者 发 现 ， 很 多基于 D e l p h i 法 的中医临床 研究 都仅 进行 了前期 的文献工作 ， 缺 乏对 问卷初 稿进 行进 一 步 的咨询 与论 证 ，可能会 给后期的正式调查 带来 诸多 的麻烦 和困难 。

2 专家 的遴选

B r o w n l [13] 指 出， 挑 选专 家是 D e l p h i 法 预测 成 败的 一个重 要 问题 ， 专家 组 的组成 对 问卷 的 实施 及 最终 目的的达成 具有 至关 重要 的作用 。评估 专家 的选择 取决 于具体 课题 的 目的 与任 务 ， 一 般 认 为要 从 与研 究 主题相 关 的各 个分 支学科 中选 择具 有一定 经验并 且对研 究感 兴 趣 的专 家 。选 择 专 家 要 遵 循 权 威性 、 代表 性与 广泛性 的原 则 ， 充 分考 虑到 专家 的地 区代 表性 以及 学科代 表性 ， 根据 专家 的专业 水平 、 知识结 构 、 职 称 、 学历 、 社 会 兼 职等 方 面进 行 遴选 。专家成 员选 择不 当 ， 一 方面 会增加 评价 中的偏 倚 ， 对 调查结 果产 生重 大影 响 ， 另 一方 面 也 可 能会 导 致 轮 回之间应答 率 的下降 ， 而 要 检验 未 应答 者 与应 答 者 之 间是 否有 差异 ， 则 常 常难 以做 到 。专 家人 数 的确 定要根据 研究 的主题 和课 题 所 要 求 达 到 的精 确 性而 定 ，人数 若太少 ， 会 限制地 区及 学科代 表性 ， 结果 难 以令人信 服 ； 人 数若 太多 ， 则难 于进 行组织 管理 。文献 建议 的专家 数量 不尽相 同 ， 对 于预 测而 言 ， 预测 精度 与参加 人数 呈正 函数 关 系 ， 即随着 参 加 人数 增 加 预 测精度提 高 ， 但 当参 加人 数 接 近 1 5 人 时 ， 进 一 步增 加专家人 数对预 测精 度 影 响不 大 ， 有 学 者提 出专 家 组人 数 以 1 5 ～ 5 O人 为 宜[14]。

另一方 面 ， 在 运用 D e l p h i 法进行 相 关 专家 遴 选时 ， 专 家 的权 威性 和代表 性 固然 很重要 ， 但 同时还 要考虑 到专 家依从性 及 临床可行 性 的问题 。承担各 种技术 领导职 务 的专家 ， 虽 然其 资历及 专业水 平很 高 ，但 由于工 作繁忙 ， 很 难按 时 按 量地 完 成 问 卷调 查 工作 。少数 专家调 查工作 的滞后 可能 会影 响到整 个 的研究 周期 ， 即使 匆忙 填 写 ， 其 参考 价 值 亦值 得 怀 疑 。所 以 ， 在 进行专 家遴选 工作 时 ， 需要 对相关 专 家进行全 方位 的综合考 评 。

3 观察 指标 的选择 及评价

D e l p h i 法主要 针 对专 家 的积极 系 数 、 权 威 程度及 专家 意见 的集 中程 度和 协调程 度等相 关指 标进行评价 。

3 ． 1   专 家积极 系数  专 家 的积 极 系 数 主要 表 现 为调查表 的 回收率 和每 个 问题 的应 答 率 ， 可 以反 映 专家对该 研究项 目的关 注 和 了解 程度 。有 学 者 认 为 ，专家积 极 系数不 能低 于 5 0 [15] 。王 至 婉等[16]引 总 结以往 报道 ， 认 为 5 0 %的 回收率 是用 于分 析 和 报告 的基本 率 ， 6 O% 的 回 收 率 为 较 好 ， 7 O % 以 上 则 为 非常好 。3 ． 2 专 家权威程 度  专 家 权 威 程度 一 般 由两个 因素决 定 ， 一个 是专 家水平 及其 打分 的判断依 据 ， 另一个则 是专 家 对 问 题 的熟 悉 程 度 。专 家 权 威 系 数 一( 判 断依 据+熟悉 程度 ) ／ 2[14]。一 般认 为 ， 权 威 系数大 于 0 ． 7 0 可接受 ， 且权 威 系数与预 测精 度呈 一定 的正 函数关 系 ， 权威 系数越 大 ， 预测精 度越 强[17] 。

不 同学者对 专家权 威程 度 的分 级赋 值持 有不 同

意 见 。孙 振球[14] 将 判 断依据分 为理 论分 析 、 实 践 经验 、 参考 国 内文 献 、 参 考 国外 文 献 、 对 国 内外 有 关 进展 的 了解 、 直观 等 6 方 面 ， 并 按照 大 、 中 、 小不 同的影响程度 ， 分别赋 予不 同量化 值 ， 熟悉 程 度 则 从 0 ． 1 ～1 ． 0 分为 1 0 个 等 级 。姜 承贤 等[18] 。   参 考孙 振 球 的分级 方法 ， 但在判 断依 据 中舍 去参 考 国外 文献 1 项 ， 分为 5 类 ， 且未按 照大 、 中、 小 的不 同影 响程度 ， 对 5 类依 据 直 接 进 行 判 断 赋 分 ， 熟 悉 程 度 分 为 不 熟 悉( 0 ． 0 ) 、 不 太熟 悉 ( 0 ． 2 ) 、 比较熟悉 ( O ． 4 ) 、 熟悉 ( 0 ． 8 ) 、很熟悉 ( 1 ． O ) 5 个 等 级 。王 至婉 等[16]。   将 判 断依 据 分为理论 分析 、 实践 经验 、 同行 了解 、 直 接选择 等 4 类 ，熟悉程 度 分 为 不 熟悉 ( 0 ． 2 ) 、 不 太 熟 悉 ( 0 ． 4 ) 、 一 般( 0 ． 6 ) 、 较熟 悉 ( 0 ． 8 ) 、 很 熟 悉 ( 1 ． 0 ) 5 个 等 级 。丁英钧等口  也将判 断依 据 分 为 实 践 经验 、 理 论 分 析 、 对同行 了解 、 直觉 4 类 ， 熟 悉 程度 从 较 不 熟悉 、 一般 熟 悉 、 较熟 悉 、 熟 悉 到很 熟 悉 分 为 5 个 等 级 ， 熟 悉 程 度系数分 别是 0 ． 1 、 0 ． 3 、 0 ． 5 、 0 ． 7 、 0 ． 9 。

3 ． 3   专 家意见 集 中程 度  专 家意 见 集 中程 度 可 选择 算术 均数 、 满分 比 、 等 级 和 、 不重 要 百 分 比等 指 标进 行评 价 。均数 、 满 分 比 、 等 级 和 的分 值 越 大 ， 则 提示 条 目在相 应部 分 中 的地 位 越 重 要 ， 专 家 的意 见 越集 中 ； 不 重要 百分 比值 越 大则 提 示 该 条 目在 相 应 部分 中 的不 必 要性越 大 ， 重要 性就 越小 ， 可作 为条 目删除 的依据 。王至婉 等[ 8   依 据 均数 和满 分 比来 判 定 临床 常见 的 中医证候 ， 将 满分 比作 为均数 的补充 指标 ，满分 比越 大 ， 表示 将 该 指标 评 为 满 分 的专 家 比例越大 ， 则该指 标越 重 要 。等级 和是 指 对 该 指标 评 价 的专 家分别 给 出 的等级 进行求 和 ， 等级 和越 大 ， 则 对 应的指 标越 重 要 。此 外 ， 崔 小 磊 等_ g   运 用权 重 系数 对心力 衰竭 中 医 四诊 信 息 的 条 目数 据 进 行 描 述 性 分析 ， 权 重 系数 即 “ 某 一 指标 在 某 一 证 型 中 的得 分 占该指 标在 各证 型 中得分 总 和的 百分 比” 与 “ 认 为该证型 中可见 到 该 指 标 的专 家 数 占专 家 总人 数 的 百 分比” 的乘 积 ， 可 同 时兼 顾 所 观 察 指 标 的灵 敏 度 和 特异 度 。

以上 各种 指标 中 ， 均数 应 是 最 常 用 也是 最 重 要的评 价指 标 ， 当数据 呈 明显 的偏 态分布 时 ， 可尝试 应用 中位数 进行 代替 ； 满 分 比可 以作 为 均 数 的辅 助评价指 标 ； 权重 系数具 有 良好 的灵 敏度 和特 异度 ， 但应用 尚不广 泛 ； 等级 和 比较适 用 于 条 目较 少 的专 家调查 中 ； 不 重要 百分 比则 最 适 宜 应 用 于类 似“ 重 要 ” 与“ 不 重要 ” 的定 性判 断 ， 分级赋 分 的层次 越 细 ， 则 越难以准 确 规 范 ， 比如按 很 不 重要 、 不重 要 、 一 般 、 重 要 、很重 要进 行等 级划 分 ， 并 分别 赋 予 1 、 2 、 3 、 4 、 5 分 ， 此

时很 难对 中间层次 的重 要 性 进 行 准 确定 位 ， 难 以确定是 否将 其 归为 不 重 要 的百 分 比之 中。 目前 ， 在 很多 中医 D e l p h i 法 研 究 的 文 献 中均 涉 及 到 了不 重 要百分 比及 等级 和 等方 法 的应 用 ， 但 对 其 评 价结 果 缺乏必 要 的计算 过程 及 方 法 学 说 明 ， 导 致 研 究 的 科 学性及 可信 度下 降 。

3 ． 4   专 家意见协 调 程 度  专 家 意 见 协 调 程度 指参与研 究 的专 家 对 每 项 指 标 的 评 价 是 否存 在 较 大 分歧[19]， 主要 通过 变异 系数 及 协调 系 数 进 行评 价 。变异 系数 即标 准差 与算 术 均 数 的 比值 ， 显 示 了专 家对某一 条 目重要 性评 价 的波 动 程 度 或 者协 调 程 度 ， 变异 系数越 小 ， 提示 专 家 对条 目重 要 性 评 价 的一 致 性越高 ， 分歧 越 小 。黄 敬 亨   。 。 提 出变 异 系数 ≥ 0 ． 2 5 ，即说 明专 家协 调 程 度 不 够 ， 存 在较 大分 歧 。丁英 钧等[10] 则认 为 变 异 系 数 d0 。 5 ， 说 明 专 家观 点 趋 于一致 ， 意见较 为集 中 。协 调 系数 考 察 的是 全 部专 家对全部 指标 给 出的评 价 意 见 是 否存 在较 大 分 歧 ， 波 动于 0 ～ 1之 间 ， 数 值 越 大 则 表 示 协 调 程 度 越 好[21]。相 关研 究认 为 ， D e l p h i 法 的协 调 系数 多 在 0 ． 5 上 下波 动 [10]。

4 调 查条 目的筛选

通 过对 专家 反 馈 数 据进 行 整 理 和 总 结 ， 对 不 同的观察 指标 进行数 理 统计分 析 ， 保 留重要 条 目， 删 除不 重要 条 目， 但不 同研 究 提供 了进 行 条 目筛 选 的 不同标准 。

丁樱 等[22] 将 条 目分 为 不 列 入 、 可 列 入 、 需 列 入等 层次 ， 分别 赋予 0 、 1 、 2分 ， 专 家 据 此 进行 评 分 ， 同时符 合 均数 > 1 ． 5 、 等 级 和 > 5 O 、 变 异 系 数 d 0 ． 4的条 目即为专 家意 见集 中程 度及 协调 程度 均较 高 的条目， 予 以保 留 ； 等 级和 ≤满 分 的 3 0   、 不重 要 百 分 比≥ 5 0 、 均 值≤ 0 ． 6 作 为删 除标 准 。刘 岩 等[ 4 ]  采 用 相同赋 分方 法 ， 将指 标均 数> 1 ． 5 、 不重要 百 分 I c L < 5 o 、变 异系 数 < 0 ． 4的指 标 列 为 主症 ， 均值 < 1 ． 2 、 变异系数 > 0 ． 5的 症 状 予 以 删 除 。依 据 5 - L i k e r t   s c a l e量表 法[ 2  赋值 ， 可将 各指 标按 照很 不 重要 、 不 重 要 、一般 、 重要 、 很 重要 的次 序分 别赋 予 1 ～5 分 ， 很 多学者采 用此 法 进 行 指 标 赋 分 。姜 承 贤 等[18] 结 合 第 一轮专 家意 见 的离散 趋 势 及 补 充 意 见 ， 删 除 变异 系数≥0 ． 3的条 目， 根据第 二 轮专 家 意见 离 散 趋 势分 析 ，删 除变 异系 数 ≥ 0 ． 2 5的条 目。王 至 婉 等  ] 在 设 计“ C O P D急 性加 重期 证候 诊 断 专 家 调 查 问卷 ” 时 ， 参照 数据 分布并 结合 临 床 实 际 ， 设 定 均 数 ≥ 3 ． 0 、 变异系数 d0 ． 3 、 满分 比≥ 1 0 作为 临 床 常见 的 中医证 候 ；在设 计 “ C O P D稳 定 期 证 候 诊 断 的 专 家 调 查 问 卷 ”时 ， 将 均数 ≥ 3 ． 0 、 变异 系数 d0 ． 3 、 满 分 比≥ 2 O 作 为临床 常见 中医证候 ， 其 中主症 指 标 同时 满 足均 数 ≥4 ． 0 且 变 异 系 数 < 0 ． 3 ， 次 症 指 标 同 时 满 足 均 数 ≥3 ． 0 且 变异 系数 < 0 ． 3 _ [16] 。崔小 磊 等L 9   则 将 同 时符合 均数排 秩 在后 2 O   、 变 异 系数排 秩 在后 2 O   9 ／ 6 作 为条 目删 除标 准 ， 根 据 统 计 结 果 ， 结 合 专 家 意见 ， 经课题 小组 评议 后进行 最 终 的条 目筛选 。

不 同研究 提供 了 不 同 的条 目筛 选 标 准 ， 其 中绝大 多数 的标 准均是 以点为界 ， 而非 以线或 面 ， 此 种 方法 的缺 陷 明显 ， 可 能 因为标 准点 的选 取不 当 ， 导 致条目的误人 或 者遗 漏 。基 于此 ， 笔 者 建 议 在 进 行 条 目筛选 时 ， 可设 置合格 条 目的参 考 范 围 ， 正态 分布 者 以“ 算 术均数 ±标准 差 ” 作 为 条 目筛 选标 准 ， 偏 态 分 布者则 以“ 中位 数 ±四分位 数 间距 ” 作 为标准 。在 对专家 反馈数 据进 行统 计 分 析 时 ， 也 可 运 用 此法 对 与 总体结 果存 在 明显差 异 的专 家 意 见 进行 筛 查 ， 并 将 此类 意见 向相关 专家 重 点 说 明 ， 同时 进 行 新一 轮 次 的专 家咨询 。  

5   D e l p h i 法应用于 中医临床 研究的方法梳理 与探讨  R E F E R E N C E S

基于对 目 前 中医临床 应用 D e l p h i 法 的现状 分析及对该法 的认识 和运用 体会 ， 笔者在冠 心病 中医病 因及证候学 临床调查过程 中 ， 对 D e l p h i 法在 中医临床研究 中的应 用方法及步骤进 行 了总结 与梳理 。( 1 ) 构建专业 团队 ， 分工合 作 ， 执 行具 体 的研 究步 骤 与各 项任务 。( 2 ) 问卷 的制作及专家 的遴 选 。问卷 的制作 务必在专 家遴选工 作结 束之 前完 成 。问卷制 作需 在 文献研究基 础上 ， 再通 过专 家 咨询 、 集 体 讨论 及 临床 预调查 等方 式对 内容及结构 进行不断完 善 ； 问卷 内容在文字表达 、 结构框架及填写要 求方面均需 尽量地 简 明扼要 ， 避 免使用语 意含 糊 、 模 棱 两可 的 中 医术 语 。遴选专 家则 需要通过全方位 的综合考评 ， 既要考 虑到专 家的权 威性 和 代 表性 ， 也 要考 虑 到依 从 性及 临床 可行性 。( 3 ) 通过信 函、 电子 邮件 、 传真等 方式 向专家发 放调查 问卷 。考 虑 到实 际可 操作 性 ， 建 议 以纸 质 问卷( 信 函) 为主 ， 电子 邮件 、 传真 等方 式可作 为辅助手 段 ，并及 时与专家保持 密切 联系 ， 保证专 家能够顺 利接 收到 调查 问卷 ； 适 时提 醒专 家按 时完 成 问卷 调查 工作 ，避 免因少数专家 的滞 后而导致整个 研究周 期 的拖 延 。( 4 ) 选择 专家积 极 系数 、 权 威程 度及 专 家意 见集 中程度 和协调程度 等相 关观 察指 标对 专家 反馈 信息 进 行分 析与评价 。建 议使 用 目前应 用广 泛 且方 法成 熟 的观 察 指 标 ， 部 分 指 标 的分 级赋 分及 适 用 标 准 尚需 规范 。( 5 ) 通过对 相关 指标 的统 计 分析 ， 设置 合格 条 目的参 考值范 围 ， 正态分 布者 以“ 算术 均数 ±标 准差 ” 作为条 目 筛选标 准 ， 偏 态 者则 以“ 中位数 ±四分位 数 间距 ” 作 为标 准 。( 6 ) 依 据 条 目筛 选 标 准 ， 保 留重 要 条目， 删除不重要 条 目， 对专 家 问卷进 行 再次 分 析 与总结 ， 提炼 出能够体 现调查 目的的研究结 论 。

D e l p h i 法能够充分 利用专家 的经验 与学识 ， 集 思广益 ， 摆脱既定 思 维束缚 ， 且采 用 匿名 方式 便 于专 家独 立思考 和判 断 ， 不 会受 到其 他 因素 的影 响 ， 目前 已广泛应用 于中医 临床研 究 。但 目 前 D e l p h i 法 在 中医临床研究 中的应 用 尚存在很多诸 如步骤 不全 、 标 准不一等不规范及 不完善之处 ， 直接影 响到 了文献质 量及研 究结果 的可靠 性与可信度 。今 后 尚需 在 问卷制 作 、专家遴选 、 观察 指标 的选 择及 评 价 、 调 查条 目的筛 选等方面对 D e l p h i 法 在 中医临 床研究 中的应用 方法 进行 进一 步 的规 范 与 完善 ， 不 断提 高 中医 临床研 究 水平 ， 推动 中医临床研究 的规 范化和标准化进程 。

6 利 益 冲 突

所有 作 者 声 明不 存 在 与 本 文相 关 的 任 何 利 益冲突 。