[摘要]目的：探讨复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性。方法：复方小儿退热栓治疗组(治疗组)1 5()例与双黄连口服液治疗组(对照组)8()例，按各自给药方法进行治疗，疗程3 d。观察2组患儿治疗和退热效果，进行比较。结果：治疗组的显效率(6 2．6 7)优于对照组(3 8．7 5)(P<【)．0 5)，治疗组3 d退热效果也明显优于对照组(P<()．0 1)。2组患儿均未见明显不良反应。结论：复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热疗效满意，安全可靠，值得临床推广。

[关键词]复方小儿退热栓；小儿；感冒发热

    应用复方d,J L退热栓治疗d,J L感冒发热，并与双黄连口服液治疗作疗效对比观察，结果疗效满意，现报道如下。

1资料与方法

1．1临床资料选取自2 0 0 7年8月一2 0 0 7年1(J月医院门诊患儿，观察病例共2 7 0例。按随机化法分2组。其中复方d,J L退热栓组(治疗组)1 5 0例，男6 8例，女8 2例；年龄(2．5±1．6)岁；发病时间≤2 4 h有6 2例，2 5～4 8 h 8 8例；发热3 8～3 9℃1 2 9例，3 9℃以上2 1例。双黄连口服液组(对照组)8 0例，男3 1例，女4 9例；年龄(3．1±1．5)岁；发病时间≤2 4 h 3 3例，2 5～4 8 h 4 7例；发热3 8～3 9℃6 6例，3 9℃以上1 4例。2组病例在年龄及临床症状经比较差异无显著性(P>()．0 5)，具有可比性。治疗方案均经患儿家属同意。

1．2诊断标准观察病例均参照1 9 9 3年中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药治疗d,J L~b感发热的临床研究指导原则》与中华人民共和国中医行业标准《中医儿科病证诊断疗效标准》l_1]。

1．3给药方法(1)治疗组：复方d,J L退热栓(武汉健民大鹏药业有限公司，批号0 6 1 0 0 1)，直肠给药，1～3岁小儿一次1粒，q d，3～6岁一次1粒，b i d。疗程为3 d；(2)对照组：口服双黄连口服液(河南福生药业有限公司，批号0 6 1 2 1 0)，1～3岁每次服1 0mI，4～7岁每次服1 5 m L，t i d。疗程为3 d。

1．4观察方法

1．4．1疗效观察观察用药前后体温变化，q i d，做好记录，若高热者每1 h测量体温1次，同时记录治疗过程中咳漱、咽红等主要症状、体征的变化。

1．4．2安全性观察观察用药后大便的性状、次数，观察有无不良反应，以及患儿对药物的接受程度，作好记录。

1．5疗效标准以卫生部颁布的《中药新药治疗小儿外感发热的临床研究指导原则》为依据。(1)痊愈：服药2 4~4 8 h内，体温恢复正常，不再回升，证候消失，异常理化指标恢复正常；(2)显效：服药2 4～4 8 h内，体温恢复正常，不再回升，主要证候消失，异常理化指标接近正常；(3)有效：服药4 8～7 2h内，体温恢复正常，主要证候部分消失，异常理化指标有所改善；(4)无效：不符合以上标准者。

2结果

2．1  2组临床治疗效果比较见表1。从表1可知，治疗组的显效率优于对照组，且经统计学处理，2者差异有显著性(P<()．0 5)

2．2  2组治疗后退热效果比较见表2。从表2可知，治疗组退热效果明显优于对照组，(P<0．0 1)

2．3不良反应治疗组个别病例有轻度腹部不适及稀便，停药后症状自行消失。对照组尚未发现不良反应。

3讨论

    复方d,J L退热栓的成分中，对乙酰氨基酚解热镇痛，板蓝根清热解毒，人工牛黄具有解热、抗炎、清心、豁痰、开窍、镇静、抗惊厥之功效。复方d,J L退热栓具有解热镇痛、利咽解毒、祛痰定惊的功效，用于d,J L发热，惊悸不安，咽喉肿痛及肺热痰多咳漱等症。栓剂剂型，给药方便安全，避免d,J L口服西药时因肝、肾功能发育不全而可能出现的不良反应和消化道不适。通过本临床验证结果也显示，复方d,J L退热栓的治疗效果明显优于双黄连口服液。同时，两者对d,J L 3 9℃以上退热疗效不明显，建议用药同时给予其他退热措施。复方d,J L退热栓的临床疗效，及其给药方法都具有独特优势和特色，值得临床推广使用。